 |
 |
2014年以來美國暴發(fā)仔豬流行性腹瀉疾病，死亡仔豬近600萬頭，其后多地也出現(xiàn)腹瀉疫情。近日，流行性腹瀉又洗劫日本養(yǎng)殖場，截至14日已造成近7萬頭豬死亡。面對席卷全球的疫情，各國正加緊研發(fā)腹瀉疫苗。3月，美國宣布上市腹瀉RNA核酸疫苗，而國內多家機構
2014年以來美國暴發(fā)仔豬流行性腹瀉疾病，死亡仔豬近600萬頭，其后多地也出現(xiàn)腹瀉疫情。近日，流行性腹瀉又洗劫日本養(yǎng)殖場，截至14日已造成近7萬頭豬死亡。面對席卷全球的疫情，各國正加緊研發(fā)腹瀉疫苗。3月，美國宣布上市腹瀉RNA核酸疫苗，而國內多家機構也正在緊鑼密鼓地申報可用于滴鼻免疫的流行性腹瀉單針疫苗。
腹瀉疫苗如果能刺激機體粘膜免疫，效果將會大大提高，目前廣東海大畜牧獸醫(yī)研究院正在申報豬流行性腹瀉(PED)單針疫苗的批準文號，并且是通過滴鼻免疫。根據(jù)臨床豬場的試驗反映來看效果不錯。據(jù)悉，該產品預計最快在2014年底取得批文。
除此之外，中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所(以下簡稱“哈獸研”)正在申報腹瀉三聯(lián)活疫苗(流行性腹瀉、傳染性胃腸炎與輪狀病毒三聯(lián)活疫苗)的批準文號。據(jù)哈獸研研究員馮力表示，一個疫苗的研發(fā)到生產需要經(jīng)歷“實驗室研究——臨床試驗申請——臨床試驗——規(guī)程申報——初審——規(guī)范性修改——質量標準確認——復核試驗——新獸藥證書”這一流程。目前哈獸研的腹瀉三聯(lián)活疫苗研究已到復核實驗這一步，而這一階段研究已持續(xù)了一年多時間還未結束，只有通過復核試驗才能拿到新獸藥證書。
另外，總部設在加拿大曼尼托巴的一家生物技術公司Zyme Fast稱再有三個月就能生產出可以有效對抗PED(豬流行性腹瀉)的疫苗。根據(jù)Zyme Fast相關人員介紹，該公司的PED疫苗不是傳統(tǒng)意義上的疫苗，而是一種天然的疫苗蛋白產品。該公司將病毒注射到母雞體內，這樣并不會殺死母雞，但會使母雞產生殺死PED病毒的抗體，而這些抗體就存在于這些母雞產的蛋的蛋黃里。Zyme Fast公司收獲這些蛋，將蛋黃干燥，生產出一種粉末飼料添加劑，用來添加到豬的飼料里。這些抗體會傳遞給采食飼料的豬，在豬體內形成針對該病毒的天然保護。
位于美國愛荷華州的疫苗企業(yè)Harrisvaccines公司于3月份宣布，公司已經(jīng)取得美國農業(yè)部（USDA）批準的輪狀病 毒疫苗的生產執(zhí)照。據(jù)悉，該疫苗是由Harrisvaccines公司的專利技術SirraVaxSM 生產的RNA疫苗，由獸醫(yī)生物制劑部中心（CVB）批準用于防治由輪狀病毒C型引起仔豬流行性腹瀉疾病防控。
據(jù)悉，輪狀病毒C型是引起仔豬腹瀉的主要原因之一，由于該病毒在細胞上的生長繁殖比較難，因而用傳統(tǒng)的細胞培養(yǎng)方法生產有效的疫苗非常困難。
“我們的疫苗生產技術不需要活病毒，只需要一個基因序列，這使我們克服了傳統(tǒng)方法生產輪狀病毒疫苗的障礙。”Harrisvaccines監(jiān)管事務和質量保證主管JodiFrench說。
據(jù)悉，2012年9月，Harrisvaccines公司首次運用SirraVaxSM技術取得豬流感疫苗的生產批準文號。該疫苗也是作為美國防控豬H3N2流感的重要輔助手段。
此外，Harrisvaccines公司正在申請豬流行性腹瀉病毒（PEDV）的RNA疫苗，或將于2014年獲得批準。
據(jù)悉，Harrisvaccines公司總部設在美國愛荷華州，專注于動物健康，以及提高動物生產力的疫苗。運用RNA技術（SirraVaxSM）生產豬，牛，馬，和水產類的疫苗，以及針對特異性疾病的防治產品。
SirraVaxSM 技術簡介
sirravax RP技術提供了一個平臺，簡化了疫苗的研制。對于不同的疾病疫苗而言，疫苗平臺和生產過程中是完全相同的，惟一的區(qū)別是在疫苗基因。病原體本身從未進入疫苗的生產。一種電子基因序列的特定病原菌鑒定的藍圖是用來啟動疫苗的生產工藝。
據(jù)悉，RNA平臺包括一個“復制”功能，復制包含任何特定的病毒或病菌病毒非結構基因和目的基因（GOI）。這種復制是通過一個過程，用電引入細胞線，被稱為電穿孔。
結構基因使細胞產生傳播缺陷粒子包含非結構基因。這些顆粒然后收獲并純化制成RNA顆粒疫苗。一旦注入到動物的體內，使用動物的細胞產生編碼的GOI抗原；這個過程誘導的細胞免疫應答和抗體反應。
