關(guān)于進一步嚴厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為的通知

　　截至目前，包括中國在內(nèi)的世界各國均未批準生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟商品化疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時有反映。為切實推動非洲豬瘟防控工作有序開展，保持生豬生產(chǎn)恢復向好勢頭，現(xiàn)就嚴厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為有關(guān)事項通知如下。

　　一、嚴厲打擊違法研制非洲豬瘟疫苗行為

　　各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)科研教學單位、企業(yè)等所有獸醫(yī)實驗室開展排查活動，重點檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研制活動；對實驗室冰箱保存的無標簽疫苗、病料或成份不明的試劑，要開展檢查檢測確認；對實驗活動記錄等要進行仔細核查。如發(fā)現(xiàn)有非洲豬瘟疫苗制苗用種毒或試制疫苗，要進一步核實種毒和試制疫苗的使用和去向情況。如發(fā)現(xiàn)涉嫌違法制售非洲豬瘟疫苗線索，要立即立案查處，依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》從嚴從快從重處理；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。要加強對非洲豬瘟疫苗實驗室研究、臨床試驗單位和中試生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，重點檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的實驗室條件是否符合要求，實驗活動、臨床試驗等是否經(jīng)過審批，臨床試驗范圍等是否與批準的試驗方案一致，中試條件和生物安全防范措施是否符合要求，是否存在非法轉(zhuǎn)移中試產(chǎn)品及其種毒行為等。發(fā)現(xiàn)未經(jīng)批準、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關(guān)實驗室研究活動、臨床試驗或非法轉(zhuǎn)移中試產(chǎn)品及其種毒的，要立案查處，并依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》從嚴從快從重處罰。

　　二、嚴厲打擊違法生產(chǎn)非洲豬瘟疫苗行為

　　各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)開展全面檢查，排查是否存在違法制售非洲豬瘟疫苗行為。重點檢查生產(chǎn)企業(yè)的隱蔽場所、原材料出入庫情況、試驗動物購買和使用情況、資金往來情況等，全面查找非法制售假疫苗線索。如發(fā)現(xiàn)違法制售非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查疫苗生產(chǎn)銷售數(shù)量和銷售對象、生產(chǎn)種毒來源等信息，并依照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處理，吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)活動。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。

　　三、嚴厲打擊違法經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為

　　各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)開展全面檢查，排查是否存在經(jīng)營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”等非法疫苗行為。重點檢查無標簽疫苗、出入庫記錄、資金往來等情況，全面查找違法經(jīng)營假疫苗線索。如發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源、銷售對象和數(shù)量等信息，并依照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處理，吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，獸藥經(jīng)營企業(yè)主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥經(jīng)營活動。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。

　　四、嚴厲打擊違法使用非洲豬瘟疫苗行為

　　各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)生豬養(yǎng)殖企業(yè)（場、戶）開展檢查，排查是否存在違法使用非洲豬瘟疫苗行為。重點檢查冰箱冰柜是否保存有可疑疫苗、疫苗購買記錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往來等信息，全面查找違法使用假疫苗線索。如發(fā)現(xiàn)違法使用非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源和數(shù)量等信息，并依據(jù)《獸藥管理條例》第六十二條和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處罰。必要時商請公安機關(guān)聯(lián)合辦案，一查到底。對養(yǎng)殖企業(yè)（場、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬只，一經(jīng)檢測為陽性的，視為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，并不得給予補助。

　　五、組織開展非洲豬瘟疫苗毒鑒別檢測

　　各省級畜牧獸醫(yī)主管部門在按照《2020年全國非洲豬瘟監(jiān)測方案》組織做好轄區(qū)內(nèi)非洲豬瘟監(jiān)測基礎(chǔ)上，要組織開展鑒別檢測，對來自養(yǎng)殖場、采用實時熒光PCR方法檢測結(jié)果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測規(guī)范”（見附件）進行鑒別檢測。鑒別檢測結(jié)果顯示為基因缺失病毒的，各檢測單位要第一時間將檢測結(jié)果及樣品來源信息報省級畜牧獸醫(yī)主管部門。對涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要立即組織立案查處。

　　中國動物疫病預(yù)防控制中心和中國動物衛(wèi)生流行病學中心在開展非洲豬瘟病毒監(jiān)測的同時，要對來自養(yǎng)殖場、采用實時熒光PCR方法檢測結(jié)果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進行鑒別檢測。鑒別檢測結(jié)果顯示為基因缺失病毒的，第一時間將檢測結(jié)果及樣品來源信息報我部畜牧獸醫(yī)局。

　　六、嚴格執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施

　　非洲豬瘟疫苗監(jiān)管工作對非洲豬瘟疫情防控和生豬生產(chǎn)恢復影響深遠，采取強力措施、堅決遏制非法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為是目前各地畜牧獸醫(yī)主管部門面臨的緊迫任務(wù)。為保證非洲豬瘟疫苗監(jiān)管職責落實到位，各地畜牧獸醫(yī)主管部門和相關(guān)從業(yè)人員要嚴格執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施，即：禁止未經(jīng)批準開展實驗活動，禁止未經(jīng)審批開展臨床試驗，禁止生產(chǎn)非法疫苗，禁止經(jīng)營非法疫苗，禁止使用非法疫苗。對存在違法研制生產(chǎn)經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負責人、直接負責的主管人員，一經(jīng)查實，全部列入失信懲戒名單，列為重點監(jiān)管對象，從嚴審核行政許可審批事項。

　　各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時總結(jié)打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為進展情況，并于11月30日前將相關(guān)工作情況報送我部畜牧獸醫(yī)局。

　　附件：非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測規(guī)范

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

　　2020年8月24日

　　抄送單位：中國動物疫病預(yù)防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動物衛(wèi)生與流行病學中心

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