各市(州)農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧)農(nóng)村局:
為切實(shí)做好獸藥產(chǎn)品追溯管理工作,強(qiáng)化獸藥風(fēng)險(xiǎn)管控,不斷提升獸藥質(zhì)量安全,根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第174號(以下簡稱“第174號公告”,請?jiān)谵r(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)上下載)要求,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就全面推進(jìn)全省獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品追溯工作有關(guān)事宜通知如下。
一、進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯管理
各市(州)要督促轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照第174號公告要求,建立健全獸藥產(chǎn)品追溯管理制度及記錄,對在國內(nèi)市場銷售的所有獸藥產(chǎn)品須在獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷銷售包裝上按農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定印刷規(guī)范的“獸藥產(chǎn)品追溯二維碼”。在產(chǎn)品生產(chǎn)下線后須及時(shí)將獸藥產(chǎn)品入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),并在產(chǎn)品上市銷售前將獸藥產(chǎn)品出庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的,須為已在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。2019年9月1日前,獸藥生產(chǎn)企業(yè)須實(shí)現(xiàn)獸藥二維碼、追溯設(shè)備及系統(tǒng)與第174號公告要求的最新標(biāo)準(zhǔn)一致。
各市(州)要在2019年9月30日前組織轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行梳理,按照第174號公告要求,對異型瓶等因技術(shù)原因無法在產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝上加印獸藥二維碼的,指導(dǎo)企業(yè)填寫《無法加印獸藥二維碼產(chǎn)品申請表》(見附件),簽署意見后報(bào)我廳進(jìn)行審查確認(rèn),確認(rèn)后報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。企業(yè)同時(shí)要提供所申請的每個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號批件復(fù)印件、經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核的標(biāo)簽說明書復(fù)印件、產(chǎn)品最小包裝圖片、產(chǎn)品最小賦碼銷售單元圖片等資料。
二、全面實(shí)施獸藥經(jīng)營企業(yè)追溯管理
各市(州)要在前期工作的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)督促檢查,加大獸藥經(jīng)營企業(yè)追溯工作推進(jìn)力度。按照第174號公告要求,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)規(guī)范做好獸藥產(chǎn)品入庫、出庫追溯數(shù)據(jù)上傳工作,確保2019年年底前全省獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施追溯率達(dá)到100%。對未按規(guī)定實(shí)施獸藥經(jīng)營追溯的企業(yè),按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
我廳從9月份起將定期通報(bào)各市(州)獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯數(shù)據(jù)上傳情況,各市(州)要及時(shí)清理轄區(qū)內(nèi)在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)注冊后因故不再開展獸藥經(jīng)營活動(dòng)的或重復(fù)注冊的企業(yè)信息,并報(bào)送我廳。我廳將在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)及時(shí)對上述用戶進(jìn)行“刪除”或“禁用”。
三、積極啟動(dòng)獸藥使用環(huán)節(jié)追溯試點(diǎn)
為逐步構(gòu)建覆蓋生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全鏈條獸藥質(zhì)量追溯管理體系,各市(州)要積極組織規(guī)模養(yǎng)殖場開展使用追溯試點(diǎn)。指導(dǎo)規(guī)模養(yǎng)殖場按照第174號公告要求完成用戶注冊通過后便可通過試點(diǎn)配套APP或者自行采購已備案登記追溯設(shè)備廠商的終端設(shè)備開展使用追溯操作。2019年每個(gè)市(州)篩選3-5家規(guī)模養(yǎng)殖場開展獸藥使用追溯試點(diǎn),其中參加全國和全省獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)養(yǎng)殖場優(yōu)先參加,蛋禽規(guī)模養(yǎng)殖場較為集中的市(州)不少于2家蛋禽規(guī)模養(yǎng)殖場參加。有條件的地區(qū)也可鼓勵(lì)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)參加獸藥使用追溯試點(diǎn)。
四、高度重視,全面落實(shí)獸藥產(chǎn)品追溯工作要求
獸藥產(chǎn)品追溯管理是國家強(qiáng)化獸藥事前事中事后全產(chǎn)業(yè)鏈風(fēng)險(xiǎn)管控和保障畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要舉措,各市(州)要高度重視,切實(shí)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),明確專人負(fù)責(zé),扎實(shí)推進(jìn)此項(xiàng)工作。一是要積極主動(dòng)向市(州)政府、財(cái)政等部門匯報(bào),積極爭取有關(guān)政策和資金支持。二是市、縣兩級獸藥監(jiān)管部門要于2019年9月1日前在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中入網(wǎng)(注冊并審核通過),以便于做好本轄區(qū)獸藥追溯管理工作。三是要嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,將開展追溯管理作為獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可的必備條件,也作為文號現(xiàn)場核查重點(diǎn)核查項(xiàng)目。四是要強(qiáng)化監(jiān)督檢查,通過專項(xiàng)檢查、跟蹤檢查等形式,加大對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)追溯實(shí)施情況的后續(xù)監(jiān)管力度,確保追溯數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和全面性。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,一律嚴(yán)厲查處。五是要加大獸藥追溯工作的宣傳培訓(xùn)力度,營造良好的工作氛圍和條件。尤其是組織做好轄區(qū)獸藥使用追溯試點(diǎn)單位的宣傳培訓(xùn)工作,確保獸藥使用追溯試點(diǎn)工作順利實(shí)施。