其中上海申聯(lián)生物制品有限公司目前僅生產(chǎn)豬口蹄疫合成肽疫苗。以上生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施均進(jìn)行了GMP改造并通過(guò)了農(nóng)業(yè)部的GMP驗(yàn)收。疫苗生產(chǎn)工藝的全過(guò)程嚴(yán)格實(shí)行GMP管理。
國(guó)內(nèi)取得生產(chǎn)文號(hào)的豬口蹄疫疫苗品種主要有:O型滅活疫苗和合成肽疫苗。已經(jīng)獲得新獸藥證書,尚未取得生產(chǎn)文號(hào)的豬口蹄疫是O型基因工程疫苗。
已注冊(cè)用于生產(chǎn)豬口蹄疫滅活疫苗毒種主要有:
O型:OS/99,OR/80、OZK/93主要用于O型口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)。
亞洲I型:AKT/03、LC/96、KZ/03、Asia-1-JSL/HeNZK/06。
從2008年開始,根據(jù)亞洲I型的流行趨勢(shì)及實(shí)際保護(hù)效果,農(nóng)業(yè)部規(guī)定,對(duì)于口蹄疫O型、亞洲I型二價(jià)滅活疫苗生產(chǎn),亞洲I型部分統(tǒng)一采用Asia-1-JSL/HeNZK/06株。
從2009年開始豬用口蹄疫滅活疫苗在原有種毒基礎(chǔ)上增加OZK/93株,生產(chǎn)雙組分疫苗。