“在器官移植供需嚴(yán)重不平衡的現(xiàn)狀下,異種移植給人類帶來了新的希望。然而,在異種移植研究的初始階段,必須對其進(jìn)行規(guī)范,而不能讓其給人類帶來災(zāi)難!”昨日,全球異種移植臨床研究規(guī)范國際研究討論會在長沙召開,國內(nèi)外專家對異種移植的安全性和倫理原則分外關(guān)注。據(jù)悉,這是世界衛(wèi)生組織(WHO)第一次在中國舉辦制定影響全球醫(yī)療服務(wù)行為準(zhǔn)則的臨床研究標(biāo)準(zhǔn)會議,與會專家將共同起草《長沙宣言》,建立異種移植臨床研究的國際標(biāo)準(zhǔn)基本框架,并以此規(guī)范國際異種移植臨床領(lǐng)域相關(guān)工作。
已起草異種移植臨床研究規(guī)范
從豬體內(nèi)取出胰島細(xì)胞,制出活胰島細(xì)胞懸液,然后將其注入受體肝臟中……自1999年以來,湘雅三醫(yī)院王維教授對來自全國各地的20名I型糖尿病患者進(jìn)行了單次豬胰島細(xì)胞移植治療,其中18例病人的病情得到明顯改善,使他們基本上擺脫了疾病的折磨。經(jīng)過5年的追蹤,所檢測的病例均沒有豬源性病毒感染的征象,此項研究成果已達(dá)到國際先進(jìn)水平。
“王維教授的研究具有創(chuàng)新意義。”昨日,世界衛(wèi)生組織官員和國際異種移植協(xié)會主席Robin Pierson教授對其研究給予了充分的肯定。王維教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊受國家衛(wèi)生部委托,已起草完成中國異種移植臨床研究規(guī)范。這也是WHO將此次高規(guī)格的會議確定在長沙召開的主要原因。
臨床應(yīng)用還需相當(dāng)長時間
“對異種移植我是持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度,最近幾年完全應(yīng)用到臨床是不太現(xiàn)實的!毙l(wèi)生部副部長黃潔夫表示,王維教授和他的團(tuán)隊吸納了國際上異種移植的先進(jìn)經(jīng)驗,結(jié)合中國的實際,開展了一系列臨床實驗,并取得了階段性的成果。
Robin Pierson教授也表示,異種移植在其他學(xué)科的研究在未來5年內(nèi)同樣會有可喜進(jìn)展,但將動物實質(zhì)器官如心、肝、腎等移植到人身上,以期達(dá)到治療疾病的目的,在短期內(nèi)是不可能實現(xiàn)的。
移植不能給人類帶來災(zāi)難
“然而,異種移植目前仍存在諸多難以克服的障礙!毙l(wèi)生部副部長黃潔夫表示,除超急性排斥反應(yīng)、急性血管性排斥反應(yīng)和細(xì)胞介導(dǎo)的排斥反應(yīng)、分子不相容性異種移植的生理功能問題、異種移植受者病毒感染問題外,臨床異種移植還存在著不可回避的倫理和法律問題。特別是異種移植必須考慮動物病毒入侵人類的風(fēng)險和安全性的問題。人類歷史上很多嚴(yán)重傳染病均起源于動物,如人禽流感等,一旦一種致病源傳播給一個個體,它可能向更多的人傳播。這些問題既是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域跨世紀(jì)的前沿課題,也是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)界的國際性驗證題。